近日,杭州酷可诺检测技术有限公司迎来重要里程碑——经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组的严格评审,公司实验室成功通过CNAS现场评审,标志着检测能力与管理水平正式跻身国际权威认可行列!
评审过程:严谨专业,全面考核
2月22日至23日,CNAS评审专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关规范,对酷可诺实验室开展了为期两天的现场审核。专家组通过查阅文件、现场试验、盲样考核、人员访谈等方式,对实验室质量管理体系、设备设施、技术能力、人员素质等核心要素进行了全方位评估。
评审组特别关注了实验室在动物检疫方面的方法验证、计量溯源、质量控制、生物安全等关键环节的执行情况,并对检测流程的规范性和数据溯源性给予了高度评价。最终,专家组一致认为:酷可诺检测实验室管理体系运行有效,检测能力覆盖范围广,技术能力符合国际标准要求,具备出具权威检测报告的资质。
检测能力:覆盖多领域,服务更精准
通过此次评审,酷可诺实验室的认可检测能力进一步扩展,新增实验动物细菌、病毒和寄生虫检测、经济动物疫病检测、动物血液学检测等多项核心领域,覆盖动物微生物、动物血液学和实验动物环境等99项检测参数。
重点领域包括:
实验动物微生物: 覆盖国标 GB/T14922全部项目;
经济动物疫病:狂犬病毒、布鲁氏菌、结核分枝杆菌、非洲猪瘟病毒等项目;
实验动物环境:无菌动物环境等;
动物血液学:大鼠、小鼠、兔、豚鼠、犬、猪、猴、猫血常规五分类等。
专家认可:实力铸就信任
评审组组长何晖在末次会议上表示:“酷可诺检测实验室在体系完整性、人员专业性、管理规范性等方面表现突出,尤其在核酸检测领域的 8项盲样考核全部合格,展现了强大的技术实力,能够为客户提供“合规、精准、高效”的检测服务。”
未来展望:以认可为起点,持续精进
杭州酷可诺检测技术有限公司总经理冯小龙在评审总结中表示:“CNAS认可是对过往努力的肯定,更是新征程的起点。未来,我们将以“客户需求为导向”,持续优化质量管理体系,加强技术创新与人才培育,为医疗器械、生物医药等领域客户提供“全生命周期”的技术支持,助力行业高质量发展!”
关于酷可诺检测
作为华东地区领先的第三方检测机构,酷可诺检测实验室拥有1000平方米现代化实验空间,配备免疫学、微生物学、分子生物学、组织病理学、临床血液学等专业实验室,为创新药、医疗器械、CRO等企业提供从研发到注册的生物安全检测服务。 同时筹建了实验动物设施,覆盖屏障环境(大小鼠)和普通环境(犬),为高校和科研机构等提供动物实验服务。
CNAS认可的意义:
- 国际互认:检测报告获全球100余个国家/地区认可;
- 公信力提升:增强客户对产品质量与合规性的信心;
- 技术壁垒突破:助力企业加速产品上市,拓展国际市场。