一、药理药效评价

在药物开发的过程中，药物的有效性评价是决定药物最终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了临床前动物实验的药效学研究和人体临床实验的有效性研究。

技术原理及优势

根据药物作用机理，选取相应发病机制的动物疾病模型，我公司涵盖神经系统、消化系统、呼吸系统、心血管系统、肿瘤动物模型等制备百余种成熟的动物疾病模型。完整的配套病理学、组织学、行为学等检测手段。

二、药物安全性评价

研究药物在一定条件下，可能对机体造成的损害作用及其机理。对于新药研发具有重要意义。本司可提供多种Non-GLP实验室规格的急性毒理、慢性毒理、安全药理学以及病理学等研究服务。

三、药代和药效动力学(PK/PD)

受试化合物需要先确定摩尔吸光系数（MEC）以评价其光遗传毒性和光致癌性，其代谢产物通过多条路径在正常及疾病模型中进行监测，同时伴随药效研究（PD）。研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则，可根据客户需求设计并开展试验。

血药浓度-时间曲线

按一定给药途径给药后，描绘机体内需要浓度随时间变化的曲线，并提供药物在体内经过时过程的各种药动学参数，如血药浓度-时间曲线，峰浓度Cmax、达峰时间Tmax等来评价药物吸收速度和程度，是药代动力学基础研究方法。

四、毒理学

1. 一般毒理

在药品、食品/化学品领域设计并开展一般毒理研究试验，涉及小分子化药、生物制药和疫苗的毒理研究

● 试验类型：急毒/单次给药毒理试验、亚长毒试验、长毒试验

● 给药方式：口服、注射、皮肤涂抹、眼科给药、阴道、直肠给药等。其它特殊给药途径例如玻璃体注射、耳膜穿刺、脑植入给药、膀胱给药等

2.遗传毒理学

提供药物早期发现所需的遗传毒理筛选试验，以及临床研究申请阶段所需的符合GLP规范及相关指导原则要求的遗传毒理标准组合试验。

▶ 遗传毒理筛选

   ● Mini Ames或Ames试验。

   ● 体外染色体畸变试验：细胞系包括CHO细胞和人外周血淋巴细胞

   ● 小鼠淋巴瘤试验

▶ GLP遗传毒理

五、医疗器械安全性评价

与人体直接或间接接触的器械或部件人体应用之前都必须经过生物安全性的评价。涉及项目包含全身毒性试验、生物相容性测试、安全药理学实验、致癌性实验、遗传毒理学、生殖毒性实验等，并致力于搭建医疗领域检测研发服务平台，为生物医疗企业和药企提供一系列的技术服务。

实验项目