2024 年3月16日到17日,酷可诺生物全资子公司杭州酷可诺检测技术有限公司顺利通过CMA专家组现场评审。CMA专家组由省疾控中心黄百芬专家带队,在为期2天的审核中,细致深入的对公司质量体系、人员、设备设施和环境等方面进行全面考察。通过见证实验、盲样考核、报告验证等方式对申请项目进行了全部覆盖,对公司检测能力做了全面深入的考察。本次现场评审拟通过61项,覆盖实验动物病原微生物国标检测项目。
同时在审核过程中也发现体系运行和记录的不足之处,通过座谈会的形式告知公司最高管理者,公司主要负责人承诺,严格按照专家组的意见,整改到位,为医药研发的原材料质量保驾护航。
酷可诺生物:酷可诺生物是以生物安全监测为主营业务的一家新兴企业。在苏州、西安、太原和昆明设有独立的第三方动物检测实验室,同时与全国多个知名高校和研究所联合建立了实验动物“产学研”平台,提供覆盖全国的定制化服务,为科研人员提供优质的全流程动物实验服务,助力生物医学研究。
CMA:CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。只有取得计量认证合格证书的第三方检测机构,才允许在检验报告上使用CMA章,可按证书上所批准列明的项目在检测证书及报告上使用CMA标志。盖有CMA章的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。